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人血白蛋白說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

本品為人血液制品,因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。

[藥品名稱]
通用名稱:人血白蛋白
英文名稱:Human Albumin
漢語拼音:Ren Xue Baidanbai
[成份]
本品活性成份為人血白蛋白,輔料為辛酸鈉、氯化鈉、注射用水。
[性狀]
本品應為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應出現渾濁。
[適應癥]
1.失血創傷、燒傷引起的休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
[規格]
5g/瓶 (20% 25ml)每瓶含蛋白質5g,蛋白質含量為20%,裝量25ml。
[用法用量]
    用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內,應特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。
    用量:使用劑量由醫師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止。
[不良反應]
使用本品一般不會產生不良反應,偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫,偶有過敏反應。
[禁忌]
1.對白蛋白有嚴重過敏者。
2.高血壓患者,急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴重貧血患者。
4.腎功能不全者。
[注意事項]
1.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
2.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過程中如發現病人有不適反應,應立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應同時補液。
5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫師指導和嚴密觀察下使用。
[兒童用藥]
未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。
[老年用藥]
未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。
[藥物相互作用]
本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
[藥物過量]
因本品有高滲作用,過量注射時,可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
[藥理毒理]
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養供給: 組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
[藥代動力學]
未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統可靠的參考文獻。
[貯藏]
于2~30℃避光保存和運輸。
[包裝]
硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。
[有效期]
自生產之日起36個月。
[執行標準]
《中華人民共和國藥典》(2010年版 三部)
[批準文號]
國藥準字S10950008